妥布霉素滴眼液-The sole

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妥布霉素滴眼液

产品规格:0.3%

产品批号:国药准字H20093982

主治功能:本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。

 

详细介绍:

【药品名称】通用名称:妥布霉素滴眼液 英文名称:Tobramycin Eye Drops 汉语拼音:Tuobumeisu Diyanye
【成    份】本品主要成份为:妥布霉素。其化学名为:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(16) -O-[26-二氨基-236-三脱氧-α-D--己吡喃糖基-(14)]-2-脱氧-D-链霉胺。 其结构式为: 分子式:C18H37N5O9 分子量:467.52
【性    状】本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【规    格】0.3%
【用法用量】滴于眼睑内。 轻、中度感染:一次12滴,每4小时1次;重度感染:一次2滴,每小 1次。
【不良反应】偶有局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等;罕见过敏反应。
【禁    忌】对本品及其他对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】 (1) 肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者 慎用。 (2) 交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出 现过敏反应,应立即停药。 (3) 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。 (4) 若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环,由于吸收部分中少量可穿 过胎盘,也可分泌入乳汁,故孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。
【儿童用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。
【老年用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【药物相互作用】 (1)本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退, 停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无 力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 (2)本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹 ( 呼吸暂停) 。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、 万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性和肾毒性,可能发生听力损害,且停 药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。 (3)本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 (4)本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软 弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。 (5)本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。
【药理毒理】本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷 伯杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆 菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强35倍,对庆 大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌 (包括产β内酰 胺酶株)对本品敏感;链球菌 (包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等) 均对本品耐药。厌氧菌 ( 拟杆菌属) 、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。 本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。
【贮    藏】遮光、密封保存。
【包    装】塑料瓶装, 5ml/支。
【有 期】18个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部、YBH08652009
【批准文号】国药准字H20093982
【生产企业】企业名称:长春迪瑞制药有限公司